影響因素分析

　　一、有利因素

　　（一）政府將構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，政府要構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，推動生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級。要圍繞構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，以抗體藥物、重組蛋白藥物、新型疫苗等新興藥物為重點，推動臨床緊缺的重大疾病、多發(fā)疾病、罕見病、兒童疾病等藥物的新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量升級，整合各類要素形成一批先進產(chǎn)品標準和具有國際先進水平的產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，提升關(guān)鍵原輔料和裝備配套能力，支撐生物技術(shù)藥物持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。

　　（二）政策推動產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展

　　國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，擬于“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項。通知稱，將通過專項實施，有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力；提高藥品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展；帶動區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步高質(zhì)量集聚，加快培育形成一批世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　通知表示，專項將重點支持兩大方向：

　　1、生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)。重點支持具有較強行業(yè)影響力、高標準質(zhì)量保證體系、健全公共服務(wù)機制的優(yōu)勢企業(yè)，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺，優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺。

　　2、生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)。重點支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等合同生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)，優(yōu)先支持掌握藥物生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國際接軌、公共服務(wù)機制健全的規(guī)?；?、專業(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)平臺。

　?。ㄈ┥鐣枨蟪掷m(xù)增長

　　社會老齡化進程加快、醫(yī)保體系進一步完善、人們對于健康的重視程度加深，都會使醫(yī)藥市場的需求規(guī)模保持持續(xù)性的增長。有效的市場需求是任何一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動力，可預(yù)見的持續(xù)上升的市場需求將促進產(chǎn)業(yè)不斷地發(fā)展。

　　二、不利因素

　?。ㄒ唬┪覈灾鲃?chuàng)新品種明顯不足

　　從2017年新藥申報情況看，國內(nèi)創(chuàng)新藥正處于發(fā)展的初期，獲批上市品種還相對較少。國產(chǎn)化學新藥在2017年獲批生產(chǎn)的受理號數(shù)量為16個，9家企業(yè)申請，覆蓋了5種藥物活性成分。目前，每年新申報的國產(chǎn)新藥IND數(shù)量已經(jīng)達到300個以上，這些申報的品種預(yù)計將于3-5年以后逐步獲批上市。在生物藥品上，2017年僅一個國產(chǎn)品種批準上市，即軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所和天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗產(chǎn)品，已于2017年10月獲我國CFDA批準上市。

　?。ǘ╋L險投資體系尚未建立

　　生物制藥投資回收期長，開發(fā)過程具有很高的失敗風險，市場不確定因素很多，費用也很高，單靠企業(yè)根本難以支撐整個生物醫(yī)藥研發(fā)過程，沒有足夠的投入，研發(fā)難以進行，因此，需要引入風險投資來完成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全過程，有效的資本運作是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功的基礎(chǔ)，是推進產(chǎn)業(yè)集聚的基礎(chǔ)。但國內(nèi)對于生物醫(yī)藥的風險投資體系尚未建立，而且現(xiàn)階段的產(chǎn)權(quán)交易、生物技術(shù)價值評估等基礎(chǔ)條件方面的不足，導致風險資本退出渠道的狹窄，風險資本進入不足，不利于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　主營業(yè)務(wù)收入預(yù)測

　　2017年，中國生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為3311.0億元，同比增長11.8%。我們預(yù)計，2018年中國生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達到3520億元，未來五年（2018-2022）年均復(fù)合增長率約為8.95%，2022年生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達到4960億元。

　　圖表　中投顧問對2018-2022年中國生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入預(yù)測

　　注：數(shù)據(jù)僅統(tǒng)計規(guī)模以上生物藥品制造企業(yè)。

　　數(shù)據(jù)來源：中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心