關(guān)鍵詞:基因檢測(cè)
中投顧問(wèn):未來(lái)5年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的預(yù)測(cè)分析
2019-2023年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)影響因素分析
一、有利因素
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2016年4月,國(guó)家發(fā)改委下發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》,正式批復(fù)全國(guó)建設(shè)27個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心,這也標(biāo)志著由國(guó)家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目,正式在國(guó)家戰(zhàn)略層面上快速推動(dòng)我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。
2017年1月,發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,基因檢測(cè)、細(xì)胞治療、免疫治療、基因編輯、產(chǎn)前篩查等多個(gè)熱門概念被“點(diǎn)名”,《規(guī)劃》在發(fā)展目標(biāo)中提到,要實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)能力(含孕前、產(chǎn)前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上。
2017年5月,科技部發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》的通知。文件將突破發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)技術(shù)等若干個(gè)前沿關(guān)鍵技術(shù)定位為接下來(lái)的重點(diǎn)工作和任務(wù)。
2017年10月,國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳公布了《關(guān)于第二批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》,又有多個(gè)省市的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案獲批。試點(diǎn)資質(zhì)曾經(jīng)是一眾基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)的生死牌。長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)企業(yè)以檢測(cè)服務(wù)為主,走過(guò)了前期的野蠻生長(zhǎng),2014年國(guó)家驟然叫?;驒z測(cè)的臨床應(yīng)用,并于2015年開(kāi)放試點(diǎn)。一關(guān)一開(kāi)之間,不少未獲得試點(diǎn)的企業(yè)只能關(guān)門歇業(yè)或者是轉(zhuǎn)型。獲得試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)則逐步走上快車道。
2017年11月28日,我國(guó)啟動(dòng)的“中國(guó)十萬(wàn)人基因組計(jì)劃”,是我國(guó)在人類基因組研究領(lǐng)域?qū)嵤┑氖讉€(gè)重大國(guó)家計(jì)劃,也是目前世界最大規(guī)模的人類基因組計(jì)劃。最終將繪制完成10萬(wàn)人規(guī)模的中國(guó)人基因組圖譜和中國(guó)人健康地圖。
總體而言,基因檢測(cè)行業(yè)還處于發(fā)展階段,在未來(lái)的幾年里,國(guó)家和各地區(qū)政府依舊會(huì)不斷地根據(jù)行業(yè)的發(fā)展情況和趨勢(shì),出臺(tái)相應(yīng)政策,積極地支持和規(guī)范行業(yè)的良性發(fā)展。
(二)應(yīng)用領(lǐng)域及場(chǎng)景更加廣泛
近年來(lái),基因測(cè)序的應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大。除科研服務(wù)外,基因測(cè)序可應(yīng)用于腫瘤檢測(cè)、遺傳病檢測(cè)、個(gè)人基因組檢測(cè)等多方面。隨著社會(huì)各界對(duì)基因測(cè)序的關(guān)注和接受度越來(lái)越高,基因測(cè)序的應(yīng)用場(chǎng)景也越來(lái)越廣泛。隨著下游應(yīng)用端的規(guī)模不斷加大,中游測(cè)序服務(wù)商的市場(chǎng)蛋糕也將越來(lái)越大,龍頭企業(yè)的盈利能力將有所提高。精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái)以及腫瘤測(cè)序服務(wù)的高速增長(zhǎng)將進(jìn)一步推動(dòng)基因測(cè)序服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。
?。ㄈ┘夹g(shù)提升及測(cè)序成本下降推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
目前,二代測(cè)序技術(shù)憑借通量大、精度高、價(jià)格相對(duì)低廉等優(yōu)勢(shì),已成為主流測(cè)序技術(shù)。二代測(cè)序的技術(shù)革命突破了基因測(cè)序的商業(yè)化瓶頸,使基因測(cè)序從實(shí)驗(yàn)室走向商業(yè)現(xiàn)實(shí)應(yīng)用。技術(shù)的不斷突破是基因測(cè)序未來(lái)蓬勃發(fā)展的基石。隨著技術(shù)的進(jìn)步,基因測(cè)序價(jià)格也會(huì)變得更加低廉,價(jià)格的下降讓基因測(cè)序變得越來(lái)越簡(jiǎn)單,使之前很多難以實(shí)現(xiàn)的科學(xué)問(wèn)題得到解決,能在包括臨床診斷、遺傳檢測(cè)、個(gè)人基因組、藥物試驗(yàn)等更廣闊的研究領(lǐng)域舞臺(tái)上發(fā)揮作用基因測(cè)序技術(shù)在成本、通量水平和精確性上已經(jīng)達(dá)到了大規(guī)模應(yīng)用的水平,推動(dòng)測(cè)序行業(yè)快速發(fā)展。
?。ㄋ模┫M(fèi)基因檢測(cè)的快速發(fā)展
一是滲透率加大。在中國(guó),2016年參與消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)并擁有自身數(shù)據(jù)的個(gè)人用戶總量約為10萬(wàn)人,2017年約為30萬(wàn)人。目前,中國(guó)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)的人口滲透率是0.03%。未來(lái)5年這一數(shù)字會(huì)達(dá)到3.5%,也就是說(shuō)在2022年,中國(guó)將有5000萬(wàn)人擁有自己的基因組數(shù)據(jù)。二是技術(shù)不斷創(chuàng)新。檢測(cè)技術(shù)的不斷創(chuàng)新,一方面提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確率,另一方面,也使基因檢測(cè)費(fèi)用不斷下降,逐漸讓消費(fèi)者得以接受;同時(shí),也促使整個(gè)基因檢測(cè)市場(chǎng)不斷趨于成熟。三是資本青睞。由于基因技術(shù)的快速發(fā)展,消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)企業(yè)也不斷得到資本的青睞,進(jìn)而促進(jìn)行業(yè)發(fā)展速度。
二、不利因素
(一)數(shù)據(jù)安全存在挑戰(zhàn)
行業(yè)亂象的背后,不僅是檢測(cè)質(zhì)量不能保障,檢測(cè)結(jié)論可能存在誤導(dǎo),還關(guān)系個(gè)人隱私安全。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療在全球快速發(fā)展,越來(lái)越多的個(gè)人基因數(shù)據(jù)被“脫敏”后公開(kāi),用于各類研究。
人們往往認(rèn)為,一組醫(yī)療數(shù)據(jù)把名字、身份證信息去掉后就安全了,可以公開(kāi)使用。然而,隨著基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展,只需大概75個(gè)統(tǒng)計(jì)上獨(dú)立的SNP(單核苷酸多態(tài)性)位點(diǎn)即可唯一確定一個(gè)人,所以說(shuō)基因數(shù)據(jù)比指紋數(shù)據(jù)更敏感。當(dāng)基因檢測(cè)數(shù)據(jù)與一些病理數(shù)據(jù)相遇時(shí)很容易匹配到具體個(gè)人,從而侵犯?jìng)€(gè)人隱私。
基因檢測(cè)和基因數(shù)據(jù)安全涉及倫理問(wèn)題。例如,很多基因關(guān)系到人類的智商、身材等,還有一些檢測(cè)手段能判斷出胎兒的性別,所以不能隨便什么機(jī)構(gòu)都可以開(kāi)展。哈佛大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查顯示,92%的美國(guó)人不愿意公開(kāi)基因數(shù)據(jù),因?yàn)樽訉O后代的信息都有可能被公開(kāi)。
隨著基因技術(shù)的不斷發(fā)展,與中國(guó)人疾病有關(guān)的基因數(shù)據(jù)還面臨大批量流出的風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的大多是進(jìn)口設(shè)備,數(shù)據(jù)安全受到的威脅更大。
?。ǘ?shù)據(jù)解讀能力欠缺
當(dāng)前許多檢測(cè)公司的數(shù)據(jù)解讀能力不足主要表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面:一是已有的學(xué)術(shù)研究主要是針對(duì)已有知識(shí)的結(jié)構(gòu)化,在未涉及或涉及層面較淺的基因研究領(lǐng)域解讀能力缺乏;二是大多數(shù)基因檢測(cè)創(chuàng)業(yè)公司都在初創(chuàng)階段,其基因數(shù)據(jù)庫(kù)的積累還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠;三是專業(yè)領(lǐng)域的解讀所需要的相應(yīng)高能力專業(yè)人才相對(duì)缺乏。
?。ㄈ┍O(jiān)管政策不夠完善
在政策管理方面,國(guó)內(nèi)目前僅有針對(duì)臨床基因檢測(cè)運(yùn)用的政策約束,在非臨床領(lǐng)域,尤其是在天賦檢測(cè)、健康風(fēng)險(xiǎn)等消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)領(lǐng)域,監(jiān)管始終處于缺位狀態(tài)。不少基因檢測(cè)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,以科研的名義為患者提供除NIPT以外的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù),由醫(yī)院提取受檢者的信息,再送到檢測(cè)公司進(jìn)行檢測(cè),由檢測(cè)公司出具檢測(cè)報(bào)告而非醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過(guò)這樣的“灰色運(yùn)行”,檢測(cè)公司可以得到訂單、積累數(shù)據(jù),推薦患者下單的醫(yī)生則獲得用藥指導(dǎo)依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、銷售提成。
但現(xiàn)在,基因檢測(cè)市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,很多基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)并沒(méi)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,業(yè)務(wù)水平參差不齊,甚至專業(yè)資質(zhì)也并不完全具備。監(jiān)管不力或監(jiān)管缺位,必然導(dǎo)致行業(yè)的亂象叢生,野蠻發(fā)展。因此盡快出臺(tái)監(jiān)管政策,補(bǔ)齊法律法規(guī)短板,明確市場(chǎng)準(zhǔn)入和檢測(cè)規(guī)范,讓基因檢測(cè)步入正軌,是當(dāng)務(wù)之急。
(四)高端專業(yè)技術(shù)人才缺乏
基因測(cè)序服務(wù)行業(yè)屬于知識(shí)與技術(shù)密集的跨學(xué)科行業(yè),對(duì)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)等復(fù)合型高端人才有較大需求,如在臨床前研究領(lǐng)域,需要具有較強(qiáng)的生物學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科背景和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才;而在信息分析數(shù)據(jù)挖掘領(lǐng)域,需要具有較強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)背景和信息處理能力的專業(yè)人才。高端復(fù)合型人才需要長(zhǎng)周期的吸納和培養(yǎng),在一定程序上成為當(dāng)前基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。
2019-2023年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
2017年,中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為158億元,同比增長(zhǎng)23.4%。我們預(yù)計(jì),2019年我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到265億元,未來(lái)五年(2019-2023)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為29.18%,2023年將達(dá)到738億元。
圖表 中投顧問(wèn)對(duì)2019-2023年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
數(shù)據(jù)來(lái)源:中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心
- 浙江省湖州市吳興區(qū)八里店鎮(zhèn)招商手冊(cè)
- 壩光國(guó)際生物谷項(xiàng)目評(píng)估及產(chǎn)業(yè)內(nèi)參服務(wù)
- 中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)招商引資項(xiàng)目盡職調(diào)查服務(wù)
- 濱州市化工新材料及氫能產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)招商項(xiàng)目策...
- 深圳市國(guó)家海洋高端裝備公共服務(wù)平臺(tái)搭建方...
- 陽(yáng)信縣陸港物流園產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及城市設(shè)計(jì)項(xiàng)目
- 四川愛(ài)眾(廣安)新能源智慧產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位...
- 泰州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南